7月14日至15日,中國生化制藥工業(yè)協(xié)會常務(wù)副會長兼秘書長胡文言帶領(lǐng)三位專家到我公司開展藥品GMP生化藥附錄起草調(diào)研工作。
中國生化制藥工業(yè)協(xié)會受國家食品藥品監(jiān)督管理總局的委托,組織協(xié)會專家和生化制藥企業(yè)生產(chǎn)、質(zhì)量負(fù)責(zé)人起草GMP生化藥附錄。
在為期2天的調(diào)研中,專家組對公司在執(zhí)行藥品GMP方面的工作給予了肯定,重點調(diào)研了尿激酶(UK)、絨促性素(HCG)、尿促性素(HMG)三個原料藥品種,涉及孕婦尿、絕經(jīng)期婦女尿和男尿三種人體尿液。